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糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
四川新健康成生物股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
川械注準20172400096
注冊人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號
批準(備案)日期：
2022-01-11
有效期至：
2027-04-11
結構及組成：
試劑1 膠乳 2.0g/L試劑2 鼠抗人HbA1c抗體 0.6g/L試劑3 羊抗鼠IgG抗體 0.3g/L試劑4 溶血劑 0.5g/L糖化血紅蛋白多點校準品 糖化血紅蛋白 標示值見瓶簽稀釋液4-羥乙基哌嗪乙磺酸 12.0g/L測定系統(tǒng)可溯源至日本糖尿病協(xié)會（JDS）的糖化血紅蛋白標準（JDS Lot2）；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。
適用范圍：
體外定量測定人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的濃度。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
型號規(guī)格：
1.試劑規(guī)格（體積×數(shù)量）試劑1 15ml×2， 試劑1 15ml×4， 試劑1 1500ml×1，試劑2 9.5ml×1， 試劑2 9.5ml×2，試劑2 475ml×1，試劑3 0.5ml×1， 試劑3 0.5ml×2，試劑3 25ml×1，試劑4 50ml×2； 試劑4 50ml×4； 試劑4 5000ml×1。2.校準品規(guī)格（凍干粉末×數(shù)量）（選配）凍干粉末×5支，每支以1.0ml稀釋液（5.0ml×1支）復溶。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。校準品復溶后2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定7天，-20℃保存可穩(wěn)定6個月。運輸和貯存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20172400096 | R1 15ml×4 R2 9.5ml×2 R3 0.5ml×2 R4 50ml×4 | 13888.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20172400096 | 試劑1 15ml×2 試劑2 9.5ml×1 試劑3 0.5ml×1 試劑4 50ml×2 | 6944.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20172400096 | 試劑1 15ml×4 試劑2 9.5ml×2\\n試劑3 0.5ml×2 試劑4 50ml×4 | 3599.9880 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20172400096 | 試劑1 15ml×2 試劑2 9.5ml×1\\n試劑3 0.5ml×1 試劑4 50ml×2 | 1349.6000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20172400096 | 試劑1 15ml×2 試劑2 9.5ml×1 試劑3 0.5ml×1 試劑4 50ml×2 | 1349.60 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20172400096 | 試劑1 15ml×2 試劑2 9.5ml×1 試劑3 0.5ml×1 試劑4 50ml×2 | 1349.60 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20172400096 | R1 15ml×4 R2 9.5ml×2 R3 0.5ml×2 R4 50ml×4 | 3600 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20172400096 | 200測試×1 | 3200 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 川械注準20172400096 | 300測試×1 | 4800 |
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