血栓彈力圖質(zhì)控品

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粵械注準(zhǔn)20212400123

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓501

2022-07-07

2026-01-25

本產(chǎn)品與血栓彈力圖儀配套使用，主要用于血栓彈力圖儀和血栓彈力圖檢測試劑盒的質(zhì)量控制。

2022-07-15: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共1頁）。rn2、包裝規(guī)格由“型號(hào)：IL2，規(guī)格：16測試/盒、32測試/盒、64測試/盒。”變更為“型號(hào)：IL2，規(guī)格：10測試/盒、16測試/盒、20測試/盒、32測試/盒、40測試/盒、64測試/盒?！薄n3、適用機(jī)型、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共3頁）。rn4、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“于2～8℃環(huán)境中儲(chǔ)存，禁止冷凍；有效期為12個(gè)月?！弊兏鼮椤坝?～8℃環(huán)境中儲(chǔ)存，禁止冷凍；有效期為15個(gè)月?！?。

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓501

型號(hào)：IL2，規(guī)格：10測試/盒、16測試/盒、20測試/盒、32測試/盒、40測試/盒、64測試/盒。

于2～8℃環(huán)境中儲(chǔ)存，禁止冷凍；有效期為12個(gè)月。rnIL1的純水為單人份，即開即用；試劑2開瓶后蓋好瓶蓋在2～8℃環(huán)境中的有效期為6個(gè)月；IL1型質(zhì)控品復(fù)溶后可在室溫（25℃）條件下穩(wěn)定2小時(shí)。rnIL2試劑條為單人份，即開即用。

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400123”注冊證共同使用。