C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A（CRP/SAA）測定試劑盤（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

成都普利泰生物科技有限公司聯(lián)系電話（4）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20252400291

注冊人住所：

成都高新區(qū)合作路333號1棟1層1號、2棟1層1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-16

有效期至：

2030-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盤由CRP(小鼠抗人CRP單克隆抗體、受體微球、CRP小鼠抗體、供體微球)、SAA(SAA小鼠抗體、受體微球、SAA小鼠單克隆抗體、供體微球)組成，質(zhì)控品由水平1(CRP抗原、SAA抗原、牛血清白蛋白)、水平2(CRP抗原、SAA抗原、牛血清白蛋白)組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中C反應(yīng)蛋白、血清淀粉樣蛋白A的濃度。

生產(chǎn)地址：

四川省成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號1棟1層1號317-318、3106室、406室，2棟1層1號一樓，2棟1層1號四樓北區(qū)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盤：應(yīng)在2℃～30℃的環(huán)境下避光保存，有效期為12個月。 2.質(zhì)控品：未開瓶時，應(yīng)在2℃～30℃的環(huán)境下保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ