乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153401816

注冊(cè)人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)自編2號(hào)404

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2025-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

M試劑、R1試劑、R2試劑、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒表面抗原( HBsAg)的定量檢測(cè)。

變更情況：

2020-06-19 同意變更的事項(xiàng)詳見附件。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城香山路19號(hào)；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)，1號(hào)樓4樓401-408室；2號(hào)樓1樓、4樓。

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試盒、250測(cè)試盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20153401816	250測(cè)試\|盒	875.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20153401816	100測(cè)試\|盒	350.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20153401816	100測(cè)試/盒	990

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：

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