可收費多糖沖洗液/VSD類
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呼吸道病原體IgM抗體多項檢測試劑盒（膠體金法）
國產
有效
注冊
Ⅲ
產品名稱：
呼吸道病原體IgM抗體多項檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
北京泰格科信生物科技有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20253401541
注冊人住所：
北京市房山區(qū)城關街道顧八路一區(qū)16號1幢
批準(備案)日期：
2026-01-20
有效期至：
2030-08-13
結構及組成：
由檢測卡和樣本稀釋液組成(具體內容詳見說明書)。
適用范圍：
該產品用于體外定性檢測人全血或血清樣本中存在的肺炎支原體/肺炎衣原體/呼吸道合胞病毒/腺病毒/柯薩奇病毒B組IgM抗體。
生產地址：
北京市房山區(qū)城關街道顧八路一區(qū)16號1幢
型號規(guī)格：
五聯(lián)卡：肺炎支原體/肺炎衣原體/呼吸道合胞病毒/腺病毒/柯薩奇病毒B組IgM抗體聯(lián)合檢測四聯(lián)卡：肺炎支原體/肺炎衣原體/呼吸道合胞病毒/腺病毒IgM抗體聯(lián)合檢測三聯(lián)卡A：肺炎支原體/呼吸道合胞病毒/腺病毒IgM抗體聯(lián)合檢測三聯(lián)卡B：肺炎支原體/肺炎衣原體/腺病毒IgM抗體聯(lián)合檢測三聯(lián)卡C：肺炎支原體/肺炎衣原體/呼吸道合胞病毒IgM抗體聯(lián)合檢測二聯(lián)卡A：呼吸道合胞病毒/腺病毒IgM抗體聯(lián)合檢測二聯(lián)卡B：肺炎支原體/肺炎衣原體IgM抗體聯(lián)合檢測二聯(lián)卡C：肺炎支原體/呼吸道合胞病毒IgM抗體聯(lián)合檢測二聯(lián)卡D：肺炎支原體/腺病毒IgM抗體聯(lián)合檢測二聯(lián)卡E：肺炎支原體/柯薩奇B組IgM抗體聯(lián)合檢測規(guī)格：卡型(1人份/袋)：1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒?？ㄐ?20人份/袋)：100人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
儲存于 2～30℃，避光保存，有效期18個月。
管理類別：
Ⅲ
備注：
2026年01月20日同意更正產品說明書相關內容，2025年08月14日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)及說明書予以廢止。