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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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IgG抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
IgG抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
基因科技（上海）股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬閔械備20180183號(hào)
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-03-16
結(jié)構(gòu)及組成：
貨號(hào)GA042329（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為IgG多克隆抗體；\\r\\n貨號(hào)GA042302\\/04\\/07\\/14（備注：工作液）：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為IgG多克隆抗體。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層”;2021-06-01,IgG抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒(méi)有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”;2023-11-14
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
濃縮液：18個(gè)月；工作液：15個(gè)月
管理類(lèi)別：
第一類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | IgG抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180183號(hào) | 0.2mL|盒 | 424.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | IgG抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180183號(hào) | 4mL|盒 | 314.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | IgG抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180183號(hào) | 7ml|盒 | 528.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | IgG抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180183號(hào) | 2ml|盒 | 165.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | IgG抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180183號(hào) | 7mL/盒 | 581.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | IgG抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180183號(hào) | 7mL/盒 | 528.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | IgG抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180183號(hào) | 2mL/盒 | 165.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | IgG抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180183號(hào) | 2mL/盒 | 180 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | IgG抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180183號(hào) | 7mL/盒 | 576 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | IgG抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180183號(hào) | 4mL/盒 | 342 |
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魯濟(jì)械備20230316/山東新生命醫(yī)療科技有限公司 -
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魯煙械備20230224/中融達(dá)生物科技有限公司 -
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魯濟(jì)械備20230245/山東喻曉生物科技有限公司 -
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滬閔械備20230056/基因科技（上海）股份有限公司 -
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滬奉械備20230096/上海大格生物科技有限公司 -
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粵深械備20230277/華樸（深圳）生物信息技術(shù)有限公司 -
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魯濟(jì)械備20210412號(hào)/山東賽思醫(yī)學(xué)科技有限公司 -
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津械備20220509號(hào)/天津拜安通生物科技有限公司 -
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粵穗械備20211069號(hào)/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 -
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滬嘉械備20210161號(hào)/上海瀾禾生物科技有限公司 -
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浙甬械備20200326號(hào)/寧波百士康生物科技有限公司 -
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浙紹械備20200086號(hào)/紹興埃格頌生物科技有限公司 -
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滬閔械備20180547號(hào)/基因科技（上海）股份有限公司 -
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魯濟(jì)械備20190268號(hào)/濟(jì)南杏恩生物科技有限公司 -
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