血氣生化分析儀用質(zhì)控品3GEM ChemSTAT CVP 3

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

儀器實驗室公司Instrumentation Laboratory Company 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注進20232400359

注冊人住所：

180 Hartwell Road Bedford Massachusetts 01730-2443 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-14

有效期至：

2028-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

含正常濃度肌酐的碳酸氫鹽緩沖液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于分析患者樣本前，對配合使用的GEM Premier ChemSTAT全自動血氣生化分析儀和血氣生化測定試劑盒（電極法）檢測Crea（肌酐）項目運行的質(zhì)量控制。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室

生產(chǎn)地址：

526 Route 303 Orangeburg New York 10962-1309 USA

型號規(guī)格：

10安瓿×1.8mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期9個月。

管理類別：

第二類

備注：

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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