CD36抗體試劑

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粵深械備20240019

廣東省深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓704號

2024-07-23

由熒光素（APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540）標記的鼠抗人CD36單克隆抗體（克隆號：DB36-11）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成。

用于輔助人體樣本中CD36的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

2024年7月23日：產(chǎn)品分類名稱由“CD36檢測試劑”變更為“CD36抗體試劑”；主要組成成分由“主要組成成分包括熒光素（APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540）標記的鼠抗人CD36單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”變更為“由熒光素（APC、PE、FITC、APC-Cy7、PE-Cy7、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540）標記的鼠抗人CD36單克隆抗體（克隆號：DB36-11）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成”；預期用途由“檢測人體生物標本中CD36的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“用于輔助人體樣本中CD36的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”。

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓704號

1.未開瓶試劑：2~8℃條件下避光儲存，有效期為12個月。n2.已開瓶試劑：2~8℃條件下避光儲存，有效期至產(chǎn)品有效期結(jié)束。

第一類