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游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學發(fā)光法）
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失效
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第二類
產品名稱：
游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學發(fā)光法）
注冊人名稱：
上?？迫A生物工程股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
滬械注準20142400110
注冊人住所：
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
批準(備案)日期：
2019-06-14
有效期至：
2024-06-13
結構及組成：
試劑1（R1）：明膠，抗-甲狀腺素單抗包被的磁微粒，緩沖液，防腐劑；試劑2（R2）：明膠，堿性磷酸酶標記的甲狀腺素，緩沖液，防腐劑；定標品A：牛血清白蛋白，緩沖液，防腐劑；定標品B：甲狀腺素抗原，牛血清白蛋白，緩沖液，防腐劑。
適用范圍：
供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清樣本中的游離甲狀腺素（FT4），作輔助診斷用。
變更情況：
1.\\t醫(yī)療器械注冊證新增包裝規(guī)格：\\n50人份\\/盒\(zhòng)\n2. 產品技術要求新增包裝規(guī)格及文字性變更，詳見附件1(共1頁）。\\n3. 產品說明書的變更包括增加適用機型、新增包裝規(guī)格及文字性變更，詳見附件2(共2頁）。;本文件與“滬械注準20142400110”注冊證共同使用。;2020-02-05,增加該產品的適用機型：全自動化學發(fā)光免疫分析儀 迎凱Polaris系列：i1800。;本文件與“滬械注準20142400110”注冊證共同使用。;2020-05-20
生產地址：
上海市徐匯區(qū)桂平路701號
型號規(guī)格：
100人份\\/盒
產品儲存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 滬械注準20142400110 | 100人份|盒（卓越系列） | 1582.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 滬械注準20142400110 | 100人份|盒 | 800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 滬械注準20142400110 | 100人份/盒 | 1582.0000 |
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