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α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）
國(guó)產(chǎn)
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第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
駿實(shí)生物科技（上海）有限公司 聯(lián)系電話(huà)（12） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20153400547
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-02-14
有效期至：
2025-02-13
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：檸檬酸鹽緩沖液、表面活性劑（適量）；R2：檸檬酸鹽緩沖液、2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻糖苷。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
本試劑用于體外定量測(cè)定人血清中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的活性。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2020-08-19 “注冊(cè)人住所:上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室-1”。
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)一樓A區(qū)、二樓A區(qū)
型號(hào)規(guī)格：
見(jiàn)附頁(yè)
管理類(lèi)別：
第三類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第38批 | α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20153400547 | 300mL | 2373.6000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） | α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20153400547 | R1:4x60mL R2:4x15mL | 5898 |
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