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補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
四川沃文特生物技術有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
川械注準20162400127
注冊人住所：
成都高新區(qū)康強四路9號
批準(備案)日期：
2021-03-25
有效期至：
2026-03-24
結構及組成：
試劑1（R1）：磷酸氫二鈉 14.5gL 試劑2（R2）：羊抗人C3抗體 200mLL校準品：General Serum Protein Calibrator 具體濃度見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至IRMM ERM－DA470k。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用。可配套本公司以下產(chǎn)品使用：特定蛋白復合質(zhì)控品。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中補體C3的含量。
變更情況：
1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強四路9號”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7”。
生產(chǎn)地址：
成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7
型號規(guī)格：
試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1；試劑1（R1）40mL×4 試劑2（R2）20mL×2；試劑1（R1）72mL×2 試劑2（R2）18mL×2；試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；試劑1（R1）40mL×2 試劑2（R2）10mL×2；試劑1（R1）40mL×1 試劑2（R2）10mL×1；試劑1（R1）20mL×1 試劑2（R2） 5mL×1；500測試×1；500測試×2；500測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準品：0.5mL×4；1.0mL×1。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開瓶試劑盒(含校準品)于2～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準品復溶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定24小時，-20℃保存可穩(wěn)定7天。運輸和保存均應在2～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第47批 | 補體C3測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400127 | 200測試×2；校準品1.0mL×1 | 1152.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 補體C3測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400127 | R1 60ml×2 R2 15ml×2 | 882.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 補體C3測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400127 | 試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1；校準品：1.0mL×1 | 3363.7500 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 補體C3測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400127 | 試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；校準品：1.0mL×1 | 882.0000 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 補體C3測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400127 | 200測試×2；校準品1.0mL×1 | 1152.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 補體C3測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400127 | 試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；校準品：1.0mL×1 | 882.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 補體C3測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400127 | 200測試×2 | 1372.1400 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | 補體C3測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400127 | 200測試×2；校準品1.0mL×1 | 1715.18 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | 補體C3測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400127 | 試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1 | 3363.75 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | 補體C3測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400127 | 試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1 | 3363.75 |
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