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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
江蘇揚(yáng)新生物醫(yī)藥有限公司 聯(lián)系電話(huà)（9） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20202400241
注冊(cè)人住所：
張家港經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)（市高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-03-16
有效期至：
2025-03-15
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由檢測(cè)卡、稀釋液和說(shuō)明書(shū)三部分組成，具體信息見(jiàn)下表。組成成分信息產(chǎn)品組成 成分檢測(cè)卡 條狀膜 檢測(cè)線(xiàn) 鼠抗人尿微量白蛋白（U-MA）單克隆捕獲抗體 包被濃度為1mgmL，來(lái)源于小鼠雜交瘤細(xì)胞 對(duì)照線(xiàn) 羊抗鼠抗體 包被濃度為1mgmL 結(jié)合墊 鼠抗人尿微量白蛋白（U-MA）單克隆檢測(cè)抗體 含量為0.3μg測(cè)試卡，來(lái)源于小鼠雜交瘤細(xì)胞 穩(wěn)定劑 包含有0.05% Proclin300和1%的牛血清白蛋白 底板、樣本墊、吸水紙、卡殼、干燥劑、鋁箔袋稀釋液 含2% 聚乙二醇20000、1% 吐溫-20、0.05% Proclin300的0.9%氯化鈉溶液其他 說(shuō)明書(shū)、ID卡（內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)）
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人尿液中尿微量白蛋白（U-MA）的含量。
生產(chǎn)地址：
張家港市國(guó)泰北路1號(hào)科技創(chuàng)業(yè)園F幢5層
型號(hào)規(guī)格：
1人份袋、25人份盒、50人份盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
原包裝試劑盒應(yīng)保存在2-30℃，不得凍存，有效期為12個(gè)月。鋁箔袋開(kāi)封后應(yīng)即開(kāi)即用。稀釋液應(yīng)保存在2-30℃，有效期為12個(gè)月，開(kāi)封后有效期為30天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400241 | 25人份|盒 | 500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400241 | 50人份/盒 | 1000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400241 | 25人份/盒 | 500.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400241 | 25人份/盒 | 20.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400241 | 50人份/盒 | 20.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400241 | 25人份/盒 | 20.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400241 | 50人份/盒 | 20.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400241 | 25人份/盒 | 500.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400241 | 50人份/盒 | 1000.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400241 | 50人份|盒 | 1000.0000 |
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