心肌肌鈣蛋白I/人心型脂肪酸結(jié)合蛋白二合一檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

云南昊戌生物科技有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滇械注準(zhǔn)20162400041

注冊(cè)人住所：

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號(hào)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房3層生產(chǎn)車間

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-03

有效期至：

2026-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

本品系由抗cTnI單克隆抗體、抗H-FABP單克隆抗體及抗鼠IgG分別固相硝酸纖維膜和膠體金標(biāo)記的抗cTnI單克隆抗體、抗H-FABP單克隆抗體膠體金結(jié)合墊及樣本墊和吸水紙組成。

適用范圍：

用于定性檢測(cè)人體血清、血漿、全血中的心肌肌鈣蛋白I/人心型脂肪酸結(jié)合蛋白，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號(hào)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房3層生產(chǎn)車間

型號(hào)規(guī)格：

包裝規(guī)格：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒質(zhì)控品：1mL（可選購(gòu)）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于4~30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I/人心型脂肪酸結(jié)合蛋白二合一檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	滇械注準(zhǔn)20162400041	25人份/盒	7000.0000

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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