脂蛋白（a）校準(zhǔn)品TruCal Lp（a）21

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172400539

注冊(cè)人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-23

有效期至：

2027-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

由5個(gè)不同水平的以人血清為基質(zhì)的凍干校準(zhǔn)品組成，并添加人源性的脂蛋白（a）[Lp(a)]。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于與德賽（DiaSys）公司的脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒配套使用檢測(cè)脂蛋白（a）[Lp(a)]。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號(hào)樓

生產(chǎn)地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號(hào)規(guī)格：

5×1mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	脂蛋白（a）校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20172400539	5x1ml	2304.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白（a）校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20172400539	5×1mL	2304.0000

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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