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FOX A1抗體試劑（免疫組織化學）

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

FOX A1抗體試劑（免疫組織化學）

注冊人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬閔械備20200025號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(備案)日期：

2020-01-09

結構及組成：

由FOX A1抗體試劑、緩沖液組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-06-23,FOX A1抗體試劑（免疫組織化學）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細注明生產(chǎn)過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-02

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

濃縮液：18個月(儲存條件:2~8℃)； 工作液：15個月(儲存條件:2~8℃)

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批 FOXA1抗體試劑（免疫組織化學） 滬閔械備20200025號 7mL|盒 1413.0000
江西省+動態(tài)第47批 FOXA1抗體試劑（免疫組織化學） 滬閔械備20200025號 2mL|盒 441.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 FOX A1抗體試劑（免疫組織化學） 滬閔械備20200025號 7mL/盒 1413.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 FOX A1抗體試劑（免疫組織化學） 滬閔械備20200025號 2mL/盒 441.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） FOX A1抗體試劑（免疫組織化學） 滬閔械備20200025號 2mL/盒 441
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） FOX A1抗體試劑（免疫組織化學） 滬閔械備20200025號 7mL/盒 1413
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