腦電記錄儀

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

腦電記錄儀

注冊(cè)人名稱：

深圳英智科技有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222070815

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)西麗街道松坪山社區(qū)科技北一路15號(hào)聚友創(chuàng)業(yè)中心（鳳凰城大廈）二層B區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2027-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

由放大器、PC端軟件、USB接收器、電極和耳夾組成。

適用范圍：

供人體腦電信號(hào)動(dòng)態(tài)或靜態(tài)檢測(cè)、處理、存儲(chǔ)和顯示用，不含自動(dòng)診斷部分。

變更情況：

2022-08-02: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)西麗街道松坪山社區(qū)科技北一路15號(hào)聚友創(chuàng)業(yè)中心（鳳凰城大廈）二層B區(qū)”變更為“1.深圳市南山區(qū)西麗街道松坪山社區(qū)科技北一路15號(hào)聚友創(chuàng)業(yè)中心（鳳凰城大廈）二層B區(qū) 2.深圳市寶安區(qū)福海街道展城社區(qū)蠔業(yè)路39號(hào)旭竟昌工業(yè)園B1棟2層”。

生產(chǎn)地址：

1.深圳市南山區(qū)西麗街道松坪山社區(qū)科技北一路15號(hào)聚友創(chuàng)業(yè)中心（鳳凰城大廈）二層B區(qū) 2.深圳市寶安區(qū)福海街道展城社區(qū)蠔業(yè)路39號(hào)旭竟昌工業(yè)園B1棟2層

型號(hào)規(guī)格：

Quick-20r

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20222070815”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械-03生理參數(shù)分析測(cè)量設(shè)備

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