全血超敏C反應(yīng)蛋白(hsCRP)測定試劑盒(免疫散射比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

珠海金瑞希亞克醫(yī)用信息科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準20162400673

注冊人住所：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)大學(xué)路101號清華科技園創(chuàng)業(yè)大樓A座A316單元

批準(備案)日期：

2016-05-24

有效期至：

2021-05-23

變更情況：

原注冊證號:粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400662號

生產(chǎn)地址：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)大學(xué)路101號清華科技園創(chuàng)業(yè)大樓A座A316單元

型號規(guī)格：

緩沖液(R1):105×1mL/支、105×2mL/支、50mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶、5×50mL/瓶;hsCRP抗體(R2):2.2mL/瓶、4.2mL/瓶、5×2.2mL/瓶、5×4.2mL/瓶、3×4.8mL/瓶;特定蛋白校準品(選配):1.0mL/瓶

預(yù)期用途：

用于體外定量測定人血清及全血中超敏C反應(yīng)蛋白的含量。

主要組成成分：

由緩沖液(R1)、hsCRP抗體(R2)、特定蛋白校準品組成。a)緩沖液(R1):由磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇及表面活性劑組成;b)hsCRP抗體(R2):由包被羊抗人CRP抗體的乳膠懸浮液組成;c)特定蛋白校準品:特定蛋白標準溶液。

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