增材制造可吸收復(fù)合骨修復(fù)材料

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

同光（昆山）生物科技有限公司聯(lián)系電話（4）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20263130074

注冊(cè)人住所：

昆山市巴城鎮(zhèn)祖沖之南路1666號(hào)清華科技園9號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-14

有效期至：

2031-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品是由60%β-磷酸三鈣(β-TCP)和40%聚ε-己內(nèi)酯(PCL)通過增材制造(熔融沉積成型)而成的多孔可吸收復(fù)合材料。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，有效期3年。

適用范圍：

適用于骨科創(chuàng)傷以及手術(shù)引起的不影響骨結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的四肢骨缺損的填充。

生產(chǎn)地址：

昆山市巴城鎮(zhèn)祖沖之南路1666號(hào)清華科技園9號(hào)樓、蘇州工業(yè)園區(qū)界浦路69號(hào)5號(hào)樓3A層（當(dāng)前僅作為倉儲(chǔ)）

管理類別：

Ⅲ

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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