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α1-微球蛋白(α1-MG)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

α1-微球蛋白(α1-MG)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊人名稱:

安徽華源拓特生物科技有限公司 聯(lián)系電話(12) 郵箱(8) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

皖械注準(zhǔn)20162400042

注冊人住所:

安徽省合肥市高新區(qū)柏堰社區(qū)服務(wù)中心創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)508室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2025-12-03

有效期至:

2030-12-02

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000;R2:磷酸鹽緩沖液、羊抗人α1- 微球蛋白抗體致敏乳膠顆粒、牛血清白蛋白; 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:α1- 微球蛋白(重組蛋白)、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖液

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和尿液樣本中α1-微球蛋白的含量。

變更情況:

在2021年03月29日變更如下:注冊人名稱由“安徽拓特生物工程有限公司” 變更為 “安徽華源拓特生物科技有限公司”。在2021年03月29日變更如下:產(chǎn)品包裝規(guī)格變化見附頁。產(chǎn)品儲存條件及有效期變化見附頁。產(chǎn)品適用的樣本類型變化見附頁。產(chǎn)品陽性判斷值或參考區(qū)間變化見附頁。產(chǎn)品技術(shù)要求變化見附頁。產(chǎn)品說明書變化見附頁。在2025年06月10日變更如下:生產(chǎn)地址由“合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)潛水東路5-5號四樓” 變更為 “合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)”。在2025年07月15日變更如下:注冊人住所由“合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)潛水東路5-5號東四樓403室” 變更為 “安徽省合肥市高新區(qū)柏堰社區(qū)服務(wù)中心創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)508室”。

生產(chǎn)地址:

合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格:

見產(chǎn)品說明書

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

見產(chǎn)品說明書原包裝有效期為12個月

管理類別:

備注:

二零二五年十二月三日延續(xù)注冊。受托生產(chǎn)企業(yè):安徽恩禾生物技術(shù)有限公司;統(tǒng)一社會信用代碼:91340100MA2QQ1EWX2。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) α1- 微球蛋白(α1-MG)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 皖械注準(zhǔn)20162400042 R1:40ml×2 R2:10ml×2 2543.6300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 α1-微球蛋白(α1-MG)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 皖械注準(zhǔn)20162400042 R1:40ml×1 R2:10ml×1 364.0000
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江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 α1-微球蛋白(α1-MG)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 皖械注準(zhǔn)20162400042 R1:60ml×2 R2:15ml×2 1092.0000
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江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 α1-微球蛋白(α1-MG)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 皖械注準(zhǔn)20162400042 R1:80ml×1 R2:20ml×1 728.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 α1-微球蛋白(α1-MG)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 皖械注準(zhǔn)20162400042 R1:80ml×2 R2:20ml×2 1456.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 α1-微球蛋白(α1-MG)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 皖械注準(zhǔn)20162400042 R1:4ml×4×6 R2:4ml×1×6 873.6000

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