降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠體金免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京易斯威特生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20142400027

注冊(cè)人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-09

有效期至：

2029-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒含10/20/25/50人份檢測(cè)卡、稀釋液(5ml;1)、U盤(選配)；其中：1.每份檢測(cè)卡包含檢測(cè)試劑1份、干燥劑1個(gè)、滴管1個(gè)；檢測(cè)試劑由膠體金墊(膠體金標(biāo)記羊抗鼠PCT單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(C線包被羊抗鼠多克隆抗體，T線包被羊抗鼠PCT單克隆抗體)、纖維膜、吸水紙、PVC板組成；2.稀釋液成分為0.02MPBS；3.U盤內(nèi)置校準(zhǔn)曲線及批號(hào)信息。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或者全血中降鈣素原的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

(10℃~30℃)密封避光保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：北京光輝天成生物科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：911101155996407911