可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
美康生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話(huà)（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20182400333
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-03
有效期至：
2023-07-24
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液，膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶，磷脂酶，過(guò)氧化物酶，N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽，1-丁基-3甲基咪唑六氟磷酸鹽；試劑2：磷酸鹽緩沖液，4-氨基安替比林，乙二胺四乙酸；校準(zhǔn)品：小而密低密度脂蛋白膽固醇，磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，牛血清白蛋白，乳糖；質(zhì)控品：小而密低密度脂蛋白膽固醇，磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，牛血清白蛋白，乳糖。
適用范圍：
用于人血清和血漿中小而密低密度脂蛋白膽固醇 (sdLDL-C)濃度的定量測(cè)定。
變更情況：
1、包裝規(guī)格：增加“4×200測(cè)試盒”。2、適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380，日立：3110生化分析儀”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)，見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒2-8℃條件下儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 浙械注準(zhǔn)20182400333 | 1×200T | 4000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 浙械注準(zhǔn)20182400333 | 2×420T | 20160.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 浙械注準(zhǔn)20182400333 | 1*400T | 9600.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 浙械注準(zhǔn)20182400333 | 2x440T | 15109.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 浙械注準(zhǔn)20182400333 | 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL) | 5400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 浙械注準(zhǔn)20182400333 | 1×400測(cè)試/盒 | 9600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 浙械注準(zhǔn)20182400333 | 2×420測(cè)試（試劑1：2×420測(cè)試+試劑2：2×420測(cè)試） | 15120.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 浙械注準(zhǔn)20182400333 | 60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL） | 4860.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 浙械注準(zhǔn)20182400333 | 1×200測(cè)試/盒 | 4000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 浙械注準(zhǔn)20182400333 | 1×200測(cè)試（試劑1：1×200測(cè)試+試劑2：1×200測(cè)試） | 4320.0000 |
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