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弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱:

英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話(0) 郵箱(0) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào):

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400127號(hào)

注冊人住所:

遷安市現(xiàn)代裝備制造業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)聚鑫街699號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-01-14

有效期至:

2018-01-13

變更情況:

變更日期:2015.09.11,“ 注冊地址:遷安市現(xiàn)代裝備制造業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)聚鑫街699號(hào)生產(chǎn)地址:遷安市現(xiàn)代裝備制造業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)聚鑫街699號(hào)”變更為“ 注冊地址:遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)生產(chǎn)地址:遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/國 8045-2013

生產(chǎn)地址:

遷安市現(xiàn)代裝備制造業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)聚鑫街699號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

48人份/盒,96人份/盒。

預(yù)期用途:

該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的弓形蟲IgM抗體。

主要組成成分:

由弓形蟲IgM反應(yīng)板、弓形蟲IgM酶結(jié)合物、弓形蟲IgM陰性對照、弓形蟲IgM陽性對照、濃縮洗滌液(20×)、標(biāo)本稀釋液、底物A液、底物B液、終止液組成,試劑盒中還含有封板膜、自封袋。(具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

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