基因擴(kuò)增儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

基因擴(kuò)增儀

注冊(cè)人名稱：

湖南尚維醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222221208

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園8棟2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2027-06-29

結(jié)構(gòu)及組成：

基因擴(kuò)增儀由電源系統(tǒng)、加熱模塊、外殼部件、基因擴(kuò)增儀軟件系統(tǒng)V1.0.0(上下位機(jī)模式人機(jī)交互)組件組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品基于聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng),在醫(yī)學(xué)臨床上對(duì)來源于人體的核酸樣品(DNA/RNA)進(jìn)行體外擴(kuò)增。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-12-19n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園8棟2樓”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓”。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園8棟2樓

型號(hào)規(guī)格：

SWMA-02

管理類別：

第二類

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