CD16抗體試劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

CD16抗體試劑

注冊人名稱：

杭州九盛生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（2）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙杭械備20210685號

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2069號3幢503室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組分為抗人CD16抗體、PBS緩沖液、BSA、Proclin300

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD16的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

備案人住所由“浙江省杭州市上城區(qū)莫干山路1418-48號1幢第3層306室（上城科技工業(yè)基地）”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2069號3幢503室”;產(chǎn)品分類名稱由“CD45RO檢測試劑”變更為“CD45RO抗體試劑”;預(yù)期用途由“用于體外檢測人體生物標(biāo)本中CD45RO的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD45RO的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！?生產(chǎn)地址由“浙江省杭州市上城區(qū)莫干山路1418-48號1幢第3層306室（上城科技工業(yè)基地）”變更為“浙江省浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2069號3幢503室”。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2069號3幢503室

型號規(guī)格：

型號為FITC、PE、APC、PerCP-Cy5.5、PE-Cy7、APC-Cy7、PerCP，規(guī)格為100人份/盒和200人份/盒。

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