角度型金屬接骨板

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

角度型金屬接骨板

注冊人名稱：

江蘇荷普醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153460954

注冊人住所：

張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-06-08

有效期至：

2019-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的OOCr18Ni14Mo3不銹鋼或GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA3純鈦材料制成。純鈦產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化著色,滅菌包裝或非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于股骨頸、股骨粗隆間、髁間骨折內(nèi)固定。

變更情況：

本次《角度型金屬接骨板》重新注冊,產(chǎn)品的基本原理、主要功能、適用范圍、預(yù)期用途、規(guī)格型號(hào)無變化,新增純鈦產(chǎn)品表面陽極氧化著色的要求,新增產(chǎn)品型號(hào)的商品名稱。;“注冊人名稱:江蘇荷普醫(yī)療器械有限公司”變更為“注冊人名稱:江蘇荷普醫(yī)療科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦路

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品適用于股骨頸、股骨粗隆間、髁間骨折內(nèi)固定。

主要組成成分：

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