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一次性使用直線型切割吻合器及組件
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產(chǎn)品名稱：
一次性使用直線型切割吻合器及組件
注冊人名稱：
泰戈斯醫(yī)療器械(江蘇)有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20152080651
注冊人住所：
蘇州高新區(qū)錦峰路8號17號樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-06-11
有效期至：
2020-06-10
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用直線型切割吻合器及組件主要由推鈕、上手柄、釘倉支架、釘倉 、抵釘座、抵釘座支架、下手柄或者切割刀組成;根據(jù)不同手術(shù)的需要,切割吻合器及切割組件有帶刀和無刀兩種型式。其中帶刀為常規(guī)產(chǎn)品不標(biāo)注,N表示不帶刀。吻合后的吻合口應(yīng)能承受不小于3.6×103Pa的壓強,在15s內(nèi)漏水不超過10滴。吻合器出廠時,自帶一個組件。產(chǎn)品應(yīng)無菌。
適用范圍：
主要適用于消化道重建及其它臟器切除手術(shù)中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140062號。
生產(chǎn)地址：
蘇州高新區(qū)錦峰路8號江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園17號樓南半樓3樓,二樓205～211,一樓101～102
型號規(guī)格：
CSS55W、CSS55WN、CSS55B、CSS55BN、CSS55Y、CSS55YN、CSS55G、CSS55GN、CSS75B、CSS75BN、CSS75Y、CSS75YN、CSS75G、CSS75GN、CSS100B、CSS100BN、CSS100Y、CSS100YN、CSS100G、CSS100GN、CASS60W、CASS60WN、CASS60B、CASS60BN、CASS60Y、CASS60YN、CASS60G、CASS60GN、CASS80B、CASS80BN、CASS80Y、CASS80
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