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風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱:

北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 聯(lián)系電話(14) 郵箱(7) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400730號(變更批件)

注冊人住所:

北京市石景山區(qū)古城西街19號

批準(備案)日期:

2013-05-17

有效期至:

2017-05-16

變更情況:

變更內(nèi)容:產(chǎn)品說明書文字性變更,見附件。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準編號:

YZB/國 5854-2012

生產(chǎn)地址:

北京市石景山區(qū)古城西街19號

型號規(guī)格:

48人份/盒,96人份/盒

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