樣本釋放劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

樣本釋放劑

注冊人名稱：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

津械備20240956號

注冊人住所：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

樣本釋放劑A：主要由水、KOH、KCl組成rn樣本釋放劑B：主要由水、HEPES、一水合檸檬酸、吐溫20組成

適用范圍：

可跨平臺、或同一儀器平臺，或同一方法學(xué)使用的非特異性試劑，用于待測樣本的預(yù)處理，使樣本中的待測物從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中釋放出來。以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進(jìn)行檢測。其本身并不直接參與檢測。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓,天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~30℃儲存，禁止冷凍，有效期為18個月。開封后試劑在2~30℃下可保存4周。

管理類別：

第一類

備注：

無

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