甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）

注冊人名稱：

保定長城臨床試劑有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20162400074

注冊人住所：

保定市科苑街167號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1 、試劑2組成：試劑1：1,4-哌嗪-二（乙磺酸）（pipes）緩沖液50mmol/L (pH7.3±0.1) ；4-氯苯酚 6.0mmol/L。試劑2：硫酸鎂 5.0mmol/L； 4-氨基安替比林（4-AAP） 0.3mmol/L；三磷酸腺苷（ATP） 1.0mmol/L；脂蛋白酯酶（LPL）≥100KU/L；甘油激酶（GK）≥100KU/L； 3-磷酸甘油氧化酶（GPO）≥100KU/L；過氧化物酶（POD）≥4.0KU/L；pipes緩沖液50mmol/L (pH7.3±0.1)。

適用范圍：

變更情況：

2020-03-17:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更為：由”“變更為“3.3 準(zhǔn)確度rn采用羅氏標(biāo)準(zhǔn)品（溯源至ID-MS）作為樣本進(jìn)行測試，重復(fù)測定3次，取測試結(jié)果均值（M），按公式（1）計算相對偏差（B）。”;n ,2021-08-18:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更為：由”

生產(chǎn)地址：

保定市科苑街167號

型號規(guī)格：

無

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

無

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