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心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 一次性使用動(dòng)靜脈插管
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 一次性使用動(dòng)靜脈插管
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY 0948—2025
發(fā)布日期：
2025-06-18
實(shí)施日期：
2028-07-01
制修訂：
修訂
代替標(biāo)準(zhǔn)：
YY 0948—2015
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C45
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
11.040.40
批準(zhǔn)發(fā)布部門：
國(guó)家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類別：
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會(huì)工作
備案號(hào)：
100830-2025
備案日期：
2025-07-21
適用范圍：
本文件規(guī)定了在心肺轉(zhuǎn)流術(shù)、體外肺部輔助、左心或右心旁路、心肺支持、體外生命支持、體外二氧化碳去除以及其他體外循環(huán)技術(shù)的實(shí)施過程中用于引流或灌注血液的一次性使用無(wú)菌動(dòng)靜脈插管的要求，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于一次性使用無(wú)菌動(dòng)靜脈插管，用于引流或灌注血液時(shí)使用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：YY 0450.1—2020所述的導(dǎo)入引器械（例如：導(dǎo)絲）；離體器官灌注插管；YY 0285.3—2017 所述的血管內(nèi)導(dǎo)管。