可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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他克莫司測(cè)定試劑盒
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
他克莫司測(cè)定試劑盒
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY/T 1964—2025
發(fā)布日期：
2025-06-18
實(shí)施日期：
2026-07-01
制修訂：
制定
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C44
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
11.100.10
批準(zhǔn)發(fā)布部門：
國(guó)家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類別：
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會(huì)工作
備案號(hào)：
100842-2025
備案日期：
2025-07-21
適用范圍：
本文件規(guī)定了他克莫司測(cè)定試劑盒的要求、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和使用說(shuō)明以及包裝、運(yùn)輸和貯存，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于化學(xué)發(fā)光免疫法、均相酶免疫法、免疫比濁法、液相色譜—串聯(lián)質(zhì)譜法定量測(cè)定人全血中他克莫司含量的試劑盒。