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運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械 半月板縫合系統(tǒng)
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械 半月板縫合系統(tǒng)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY/T 1988-2025
發(fā)布日期：
2025-10-30
實(shí)施日期：
2026-11-01
制修訂：
制定
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C35
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
11.040.40
批準(zhǔn)發(fā)布部門：
國(guó)家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類別：
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會(huì)工作
備案號(hào)：
102798-2025
備案日期：
2025-12-05
適用范圍：
本文件規(guī)定了運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械半月板縫合系統(tǒng)的要求、制造、滅菌、生物學(xué)評(píng)價(jià)、包裝和制造商提供的信息，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械半月板縫合系統(tǒng)的測(cè)試評(píng)價(jià)。全縫線半月板縫合系統(tǒng)參考本文件部分內(nèi)容。