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采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測(cè)試方法
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測(cè)試方法
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY/T 1996-2025
發(fā)布日期：
2025-09-25
實(shí)施日期：
2027-10-01
制修訂：
制定
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C31
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
11.40.040
批準(zhǔn)發(fā)布部門：
國(guó)家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類別：
方法標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會(huì)工作
備案號(hào)：
102498-2025
備案日期：
2025-10-28
適用范圍：
本文件描述了采用腦機(jī)接口技術(shù)、具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器基于對(duì)神經(jīng)信號(hào)的感知與響應(yīng)性能的測(cè)試方法。本文件適用于采用腦機(jī)接口技術(shù)的具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器。