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醫(yī)療器械神經(jīng)毒性評價 第2部分：神經(jīng)細胞毒性試驗
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
醫(yī)療器械神經(jīng)毒性評價 第2部分：神經(jīng)細胞毒性試驗
標(biāo)準(zhǔn)號：
YY/T 1670.2-2025
發(fā)布日期：
2025-10-30
實施日期：
2026-11-01
制修訂：
制定
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：
C30
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：
11.040.01
批準(zhǔn)發(fā)布部門：
國家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類別：
方法標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會工作
備案號：
102796-2025
備案日期：
2025-12-05
適用范圍：
本文件描述了對醫(yī)療器械/生物材料進行神經(jīng)細胞毒性評價的試驗方法。本文件適用于直接或間接與神經(jīng)系統(tǒng)接觸的醫(yī)療器械/生物材料的神經(jīng)細胞毒性評價。