可收費多糖沖洗液/VSD類
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采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備 可靠性驗證方法
標(biāo)準名稱：
采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備 可靠性驗證方法
標(biāo)準號：
YY/T 1993-2025
發(fā)布日期：
2025-10-30
實施日期：
2026-11-01
制修訂：
制定
中國標(biāo)準分類號：
C39
國際標(biāo)準分類號：
11.040.51
批準發(fā)布部門：
國家藥監(jiān)局
標(biāo)準類別：
方法標(biāo)準
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會工作
備案號：
102803-2025
備案日期：
2025-12-05
適用范圍：
本文件描述了對RASE開展可靠性驗證的路徑和方法。本文件適用于采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備(RASE)。本文件不適用于針對軟件系統(tǒng)的軟件可靠性驗證，但可以用來驗證含控制軟件的RASE整體的可靠性。