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    Epigenomics和BioChain近日宣布中國食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批準了Epi proColon在中國銷售。Epi proColon是針對結直腸癌的非侵入性血液診斷測試、Septin9基因甲基化檢測試劑盒。
    該批準是基于2014年5月份BioChain完成的關鍵性臨床驗證，證明了Epi proColon在臨床檢測中的出色表現(xiàn)。這個外周血癌癥篩查產(chǎn)品可以檢測出75%的癌癥，特異性達97.5%，極有潛力成為中國建立和擴大結直腸癌篩查的重要工具。由于該項篩查基于血液樣本，簡便易行，可以使得更多的受試者參與到結直腸癌篩查工作，為減少晚期癌癥病例、降低治療成本提供支撐。Epigenomics在中國的合作伙伴BioChain希望下周通過已建成的銷售管道把該試劑盒推向中國市場，目前BioChain正在積極籌備銷售。
    BioChain的董事長James Wang表示，Epi proColon受CFDA批準是一件大好消息，對公司具有里程碑式的意義。該試劑盒具有高靈敏性和特異性，能夠滿足中國人群和社會對結直腸癌檢測的需要。Epi proColon不僅可以為降低結直腸癌發(fā)病率和死亡率提供早期診斷方法，而且可以增強大眾增強早期篩查、診斷和干預的意識，從而促進民眾的健康。目前公司正在積極推廣Epi proColon在中國的結直腸癌篩查中的應用。
關于Epigenomics
    Epigenomics是一家分子診斷公司，專業(yè)開發(fā)和銷售癌癥相關的專利產(chǎn)品。該公司的產(chǎn)品主要是用于癌癥的早期精確檢測。Epigenomics的主打產(chǎn)品Epi proColon是一款用于結直腸癌早期篩查的血液檢測試劑盒，目前主要市場是歐洲。該產(chǎn)品剛剛獲得CFDA的批準，并正在FDA審批過程中。此外Epigenomics目前還在歐洲市場銷售肺癌組織檢測試劑盒Epi proLung，該公司的產(chǎn)品受到許多診斷巨頭和合作伙伴、實驗室的認證。Epigenomics是一家主要在歐洲和美國運營的跨國企業(yè)。
關于BioChain
    BioChain是一家設立在美國和中國的生物技術工具和先進分子診斷試劑制造商。BioChain擁有和運營自己獨立的實驗室，北京BioChain醫(yī)學實驗室。該實驗室主要是研究分子診斷相關的技術和產(chǎn)品，主要在生殖健康和癌癥領域從事組學研究，還為多種階段和類型疾病的檢測提供細胞和分子水平的技術服務。