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醫(yī)療反腐:防統(tǒng)方軟件 嚴(yán)查四期臨床
發(fā)布日期:2014-12-30 | 瀏覽次數(shù):

12月28日,賽柏藍(lán)從行業(yè)人士那里了解到,醫(yī)療行業(yè)的反腐將進(jìn)一步擴(kuò)大和深入。除了醫(yī)療行業(yè)的九不準(zhǔn)外,現(xiàn)在很多醫(yī)院,起碼是華東地區(qū)的醫(yī)院都在強(qiáng)力推行安裝反統(tǒng)方軟件。

在行政命令安裝反統(tǒng)方軟件外,國(guó)家下一還將嚴(yán)查四期臨床,四期臨床有可能也將會(huì)被列入商業(yè)賄賂的行列,和學(xué)術(shù)會(huì)議一樣,也將經(jīng)歷一個(gè)混亂,然后在逐漸正規(guī)的過(guò)程。


防統(tǒng)方軟件要發(fā)威?

“統(tǒng)方”是醫(yī)院對(duì)醫(yī)生用藥信息量的統(tǒng)計(jì),在目前藥品回扣中,統(tǒng)方可以說(shuō)是其中的關(guān)鍵一環(huán)。確定開(kāi)出藥品數(shù)量是最終實(shí)現(xiàn)回扣基礎(chǔ)。

反統(tǒng)方軟件,并不是個(gè)新鮮事物,但是由于和醫(yī)院、醫(yī)生的利益相悖,并沒(méi)有得到大規(guī)模推廣。現(xiàn)在行政強(qiáng)行推動(dòng)醫(yī)院安裝防統(tǒng)方軟件,安裝率的擴(kuò)大應(yīng)該沒(méi)有問(wèn)題。

但是,如果最近曝光的抗生素污染事件一樣,軟件的安裝只是第一步,真正發(fā)揮作用才是最重要的。如何真正讓醫(yī)院有動(dòng)力使用這個(gè)軟件,讓醫(yī)生不依賴(lài)回扣,這恐怕才是政策最應(yīng)該做的。在醫(yī)療體制未真正改革的情況下,安裝防統(tǒng)方軟件能夠發(fā)揮多大的作用,值得深思。


下一步嚴(yán)查四期臨床

四期臨床是新藥上市后進(jìn)行的臨床研究,其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。要企業(yè)一般會(huì)因此給醫(yī)生支付報(bào)酬。

但是,包括國(guó)外等,這個(gè)四期臨床存在變形,成為變相鼓勵(lì)醫(yī)生開(kāi)藥方式,去年也有媒體曝光國(guó)外的知名外資藥企,借四期臨床的名義變相給醫(yī)生支付賄賂。

當(dāng)時(shí)媒體質(zhì)疑刊發(fā)后,在業(yè)界引起了廣泛討論,對(duì)于四期臨床怎么樣做,什么才是四期,這一直都是一個(gè)模糊地帶。當(dāng)時(shí)RDPAC認(rèn)為,四期臨床中,醫(yī)生和護(hù)士參與了收集信息,有權(quán)獲得回報(bào)。

上述業(yè)內(nèi)人士表示,四期臨床雖然是國(guó)際慣例,但是,在醫(yī)療反腐逐漸推進(jìn)的情況下, 正變成下一個(gè)嚴(yán)查目標(biāo),會(huì)重點(diǎn)考察醫(yī)生在四期臨床中的行為是否合規(guī)。

賽柏藍(lán)認(rèn)為,不可否認(rèn)的是,部分四期臨床研究存在商業(yè)賄賂的可能,此前學(xué)術(shù)會(huì)議也遭到嚴(yán)打,而以前由于到底什么樣的學(xué)術(shù)會(huì)議才是合規(guī)的,官方并無(wú)統(tǒng)一的說(shuō)法,所以不少企業(yè)都在苦思學(xué)術(shù)會(huì)議到底應(yīng)該怎么做。后來(lái)企業(yè)也在講講摸索路徑。現(xiàn)在嚴(yán)查四期臨床之余,恐怕建立規(guī)則也應(yīng)是其中應(yīng)有之意。

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