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CFDA公布14年4季度查處醫(yī)療器械違法廣告3709次
發(fā)布日期:2015-01-16 | 瀏覽次數(shù):

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)測(cè)情況,總局現(xiàn)將2014年第四季度醫(yī)療器械違法廣告情況通報(bào)如下:
一、總體情況
    本期公告匯總期間,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)以發(fā)布《違法廣告公告》方式,通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理部門(mén)查處醫(yī)療器械違法廣告共3709條次,其中5個(gè)醫(yī)療器械廣告因嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)行違法宣傳被撤銷(xiāo)或收回廣告批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)違法廣告涉及產(chǎn)品采取了147次暫停銷(xiāo)售限期整改措施。

 

二、情節(jié)較嚴(yán)重的違法廣告有如下兩條:

第一條: 安徽省阜陽(yáng)市瑞康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“遠(yuǎn)紅外舒筋活血貼(廣告中標(biāo)示名稱(chēng):辰爐烏梢蛇)”,其適用范圍為“主要用于頸椎病、肩周炎、骨質(zhì)增生、腰椎間盤(pán)突出、風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、跌打損傷、腰腿痛等骨傷疼痛性病癥的輔助治療”。廣告宣稱(chēng)“哪痛往哪貼,專(zhuān)治老風(fēng)濕、老骨??;一個(gè)療程腿就恢復(fù)了知覺(jué);三個(gè)療程就能下床走路了;三個(gè)月風(fēng)濕骨病徹底好了”等。
第二條:  保定輝瑞醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“電極貼片(廣告中標(biāo)示名稱(chēng):軍一貼Ⅰ、Ⅱ)”,其適用范圍為“風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕、肩周炎、頸椎病、腰椎間盤(pán)突出、骨質(zhì)增生、滑膜炎、腱鞘炎、坐骨神經(jīng)痛、無(wú)菌性股骨頭壞死、痛風(fēng)、閉合性軟組織勞損、跌打損傷等引起的酸麻脹腫痛的輔助治療”。廣告宣稱(chēng)“3天后關(guān)節(jié)有所好轉(zhuǎn);2個(gè)療程關(guān)節(jié)基本恢復(fù);全國(guó)各地很多疑難骨病患者經(jīng)我治療都康復(fù)了”等。

 

三、有關(guān)要求
(一)各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要按照總局工作要求,對(duì)上述曝光的醫(yī)療器械嚴(yán)重違法廣告一律撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)。
(二)嚴(yán)格醫(yī)療器械廣告審核,進(jìn)一步提高監(jiān)測(cè)頻率,加大對(duì)違法廣告綜合整治力度。
(三)要采取多種形式提醒廣大消費(fèi)者,在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械。

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