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　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生和計劃生育委員會，各有關單位：

　　為配合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的修訂工作，加強對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作的管理，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會修訂了現(xiàn)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)械〔2008〕766號），形成了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見。請于2015年12月20日前將意見反饋國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

　　聯(lián) 系 人：王剛　岳相輝
　　聯(lián)系電話：（010）68586233
　　傳　　真：（010）68586295
　　電子郵箱：wanggang@cdr-adr.org.cn
　　附件：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（征求意見稿）

　　食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 國家衛(wèi)生計生委辦公廳
　　2015年11月12日
 

食藥監(jiān)辦械監(jiān)函〔2015〕723號附件.docx