互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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1、墊布外觀應端正、表面整潔,不應有污點、破損等缺陷;[1]
2、墊布的縫紉或熱合壓折應均勻、平直、牢固。
【非織布性能要求】
1、物理性能:a)制作F型(防水)墊布必須采用35g/m以上的復膜非織布;b)制作J型(吸水)墊布必須采用大于18(±5)g/m非織布和塑料膜(流延膜)中間夾二層木漿;
2、機械性能:應符合下表規(guī)定:
3、親水性能:a)抗?jié)裥訤型墊布沾水等級應不低于GB/T4745-1997中3級要求;b)吸水性J型墊布吸水率應大于100%。
【生物相容性】
對墊布進行生物相容性評價,評價結(jié)果應表明無生物危害。
【無菌要求】
墊布應經(jīng)過一確認的滅菌過程。
【環(huán)氧乙烷殘留量】
經(jīng)環(huán)氧乙烷氣體滅菌14天后,墊布的環(huán)氧乙烷殘留量應小于10μg/g。
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