互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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標(biāo)本采集:
通常使用靜脈血,采集后需要盡快處理或冷藏保存。根據(jù)WS/T359-2011的要求,血漿樣本應(yīng)在1小時內(nèi)(3000r/min×15min)分離,室溫放置不超過2小時,2~8℃保存不超過4小時,長時間保存需在-70℃以下,只能凍融1次,在37℃迅速解凍,以減少凝血因子的消耗,解凍后立即測試。抗凝劑不符合、采血量不準(zhǔn)確、凝固、溶血、脂血的標(biāo)本不能用于測定。
標(biāo)本處理:
樣本應(yīng)在室溫環(huán)境(15~22℃)下、盡可能短的時間內(nèi)(通常<1小時)轉(zhuǎn)運(yùn)至實(shí)驗(yàn)室,樣本測試前可于室溫或4℃保存24小時。對于需要血漿的檢測系統(tǒng),推薦以1500×g離心15分鐘獲取乏血小板血漿。
儀器準(zhǔn)備:
確保儀器處于準(zhǔn)備狀態(tài),檢查儀器的各個部件是否正常,包括廢液瓶、反應(yīng)杯等,并添加必要的試劑和清潔液。
開機(jī)和校準(zhǔn):
開機(jī)后,儀器會進(jìn)行自檢。根據(jù)需要進(jìn)行儀器的校準(zhǔn),以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。校準(zhǔn)頻率通常在方法改變、試劑廠家或批號改變、儀器維修影響測定結(jié)果等情況時進(jìn)行。
輸入工作清單:
根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求,輸入工作清單,包括樣本信息和其他測試項(xiàng)目。
放置樣本:
將離心分離好的樣本放置于樣本架上,并按順序排列。
開始測試:
啟動測試程序,儀器會自動進(jìn)行樣本的檢測。
結(jié)果分析:
測試完成后,儀器會顯示D-二聚體的濃度值。如果結(jié)果超出線性范圍或無法計(jì)算,儀器會顯示錯誤信息。
質(zhì)量控制:
每批樣本同時測定兩個濃度水平的質(zhì)控品,以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
維護(hù)和關(guān)機(jī):
完成每日的測定后,進(jìn)行必要的維護(hù)工作,如清洗針頭、清空廢液瓶等,然后關(guān)機(jī)。
結(jié)果報告:
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用來源明確且經(jīng)本地驗(yàn)證的正常參考區(qū)間,同時標(biāo)注當(dāng)前檢測系統(tǒng)用于VTE排除診斷的cut-off值。D-二聚體的報告單位通常采用纖維蛋白原當(dāng)量單位(FEU)或D-二聚體單位(DDU),單位選擇ng/mL、μg/mL和mg/L等,并注明選擇的單位形式。
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