互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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物理和機(jī)械性能研究:
原材料控制:明確產(chǎn)品的起始物質(zhì),包括基質(zhì)成分、填料成分及其引發(fā)劑、交聯(lián)劑、光敏劑、著色劑等全部輔料的化學(xué)名稱、CAS號(hào)、化學(xué)結(jié)構(gòu)式/分子式、分子量及其分布、來(lái)源和純度、使用量或組成比例、符合的標(biāo)準(zhǔn)和申請(qǐng)人的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的安全性評(píng)價(jià)報(bào)告。
產(chǎn)品性能研究:根據(jù)產(chǎn)品特性及臨床預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),開展物理和機(jī)械性能驗(yàn)證,可參考YY/T0518、YY/T0519相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),選擇適用的項(xiàng)目進(jìn)行研究驗(yàn)證,包括但不限于產(chǎn)品外觀及包裝形式、薄膜厚度、對(duì)環(huán)境光線敏感性研究、工作時(shí)間研究等。
粘接強(qiáng)度測(cè)試:
通過拉伸剪切試驗(yàn)研究不同活性稀釋劑種類及含量對(duì)體系延遲光固化性能及力學(xué)性能的影響。
使用萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)測(cè)量各組粘接劑的微剪切強(qiáng)度。
熱機(jī)械性能及熱性能測(cè)試:
通過動(dòng)態(tài)熱機(jī)械分析儀(DMA)、差示掃描量熱儀(DSC)、熱重分析儀(TGA)考察膠粘劑固化材料的熱機(jī)械性能及熱性能。
流變性能測(cè)試:
通過流變儀對(duì)黏度進(jìn)行測(cè)試,反映膠粘劑體系的存儲(chǔ)性能。
光固化性能測(cè)試:
使用凝膠率法測(cè)定交聯(lián)固化產(chǎn)物含量,即測(cè)定固化產(chǎn)物與固化前的光敏體系的重量比。凝膠率與曝光時(shí)間的關(guān)系曲線為感光特性曲線,50%凝膠率對(duì)應(yīng)的曝光時(shí)間即為光敏體系的感度。
吸水值和溶解值測(cè)試:
根據(jù)YY 1042-2011標(biāo)準(zhǔn),測(cè)量實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組粘接劑的吸水值和溶解值。將試件在去離子水中浸泡7天后取出,計(jì)算吸水值(water sorption, Wsp)和溶解值(water solubility, Wsl)。
雙鍵轉(zhuǎn)化率測(cè)定:
通過傅里葉轉(zhuǎn)換紅外光譜(FT-IR)法檢測(cè)各組粘接劑的雙鍵轉(zhuǎn)化率,以苯環(huán)(C…C)為內(nèi)標(biāo),計(jì)算C=C雙鍵在峰值1638 cm-1處的吸光度(A)值變化,雙鍵轉(zhuǎn)化率= 1-固化后A(1638)/A(1609)/固化前A(1638)/A(1609)×100%。
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