互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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臨床體液檢測(cè):用于檢測(cè)臨床人體或動(dòng)物體液(如血液、尿液、腹水、腦脊液等)中的細(xì)菌內(nèi)毒素。
藥品檢測(cè):適用于藥典規(guī)定需要細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的注射劑、疫苗、血液制品、血清等的檢測(cè)。
生產(chǎn)監(jiān)控:在制藥企業(yè)中,用于中間產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素污染的多點(diǎn)監(jiān)測(cè)及最終產(chǎn)品的質(zhì)量控制,以及注射用水的前、后期驗(yàn)證及日常監(jiān)測(cè)。
醫(yī)療器械檢測(cè):用于輸血、輸液及植入性醫(yī)療器具的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)。
血液檢測(cè):用于血站血液及各種樣品的內(nèi)毒素檢測(cè)。
分子生物學(xué)產(chǎn)品檢測(cè):用于蛋白、質(zhì)粒等分子生物學(xué)產(chǎn)品的內(nèi)毒素檢測(cè)。
定量定性檢測(cè):能夠進(jìn)行凝膠法、光度法中的定量定性細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn),包括動(dòng)態(tài)濁度法和動(dòng)態(tài)顯色法。
數(shù)據(jù)管理:部分檢測(cè)系統(tǒng)如Pyros Kinetix? Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng),具備數(shù)據(jù)完整性,自動(dòng)生成審計(jì)追蹤報(bào)告,符合聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 11。
快速檢測(cè):部分儀器如Pyros Kinetix? Flex系統(tǒng),能夠快速產(chǎn)生結(jié)果,最快15分鐘產(chǎn)生結(jié)果。
高靈敏度檢測(cè):能夠檢測(cè)低至0.001EU/ml甚至0.0005EU/ml的細(xì)菌內(nèi)毒素,擴(kuò)大樣品的最大稀釋倍數(shù)(MVD),提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。
成本節(jié)約:通過減少鱟試劑的使用量,如使用8mm試管檢測(cè),僅使用0.05ml鱟試劑,節(jié)約一半鱟試劑。
多種檢測(cè)波長(zhǎng):部分儀器提供兩種檢測(cè)波長(zhǎng)(405nm和660nm)可供選擇,適合檢測(cè)不同顏色的樣品,如黃色的中藥制劑和臨床血液標(biāo)本。
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