互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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藥品安全檢測:
用于定量定性檢測藥品、生物制品、醫(yī)療器械、制藥用水以及各種原材料中的細(xì)菌內(nèi)毒素。
適用于成品檢測和中間體的控制,廣泛應(yīng)用于GMP控制的各個(gè)環(huán)節(jié)。
臨床人體或動物體液檢測:
用于檢測臨床人體或動物體液(血液、尿液、腹水、腦脊液等)中的細(xì)菌內(nèi)毒素。
藥物試驗(yàn):
根據(jù)藥典規(guī)定,需要進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的注射劑、疫苗、血液制品和血清的試驗(yàn)。
生產(chǎn)監(jiān)控:
制藥企業(yè)中間產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素污染多點(diǎn)監(jiān)控、成品質(zhì)量控制、驗(yàn)證前后日常監(jiān)控。
醫(yī)療器械檢測:
輸血、輸液和植入式醫(yī)療器械的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。
血站血液檢測:
血站血液及各種樣品內(nèi)毒素檢查。
分子生物制品檢測:
蛋白質(zhì)、質(zhì)粒等分子生物制品的內(nèi)毒素檢查。
疾病診治:
內(nèi)毒素檢測在臨床上主要用于感染性疾病、尤其是革蘭陰性菌感染的診斷,可幫助臨床醫(yī)生合理使用抗菌藥物。
監(jiān)測嚴(yán)重感染風(fēng)險(xiǎn)患者:
內(nèi)毒素檢測也常用于監(jiān)測存在嚴(yán)重感染風(fēng)險(xiǎn)的患者,如艾滋病患者、長期服用免疫抑制劑的患者、重癥醫(yī)學(xué)科患者等。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制:
用于藥品成品檢查和藥品生產(chǎn)過程檢查,對提高藥品質(zhì)量、避免造成藥品成批報(bào)廢有重要意義。
公共環(huán)境衛(wèi)生:
包括飲用水、注射用水、藥品、化學(xué)試劑、分子生物工程的基因產(chǎn)品等的內(nèi)毒素檢測。
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