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1. 遵循行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及名稱(chēng)：YY 1650-2019《x射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備性能和試驗(yàn)方法》于2019年5月31日發(fā)布，2020年12月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC10/SC3）歸口。

適用范圍：該標(biāo)準(zhǔn)適用于以X射線圖像引導(dǎo)為目的的，用于電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素束治療設(shè)備的X-IGRT設(shè)備。包括千伏X-IGRT設(shè)備、兆伏X-IGRT設(shè)備，以及平面成像、錐形束CT（CBCT）成像和扇形束CT成像X-IGRT設(shè)備等。

2. 定期質(zhì)量保證和質(zhì)量控制

圖像質(zhì)量檢測(cè)：

低對(duì)比度分辨力：確保圖像的低對(duì)比度分辨力低于2%。

空間分辨率：確?？臻g分辨率不小于71p/cm。

密度均勻性：確保圖像密度均一性的像素值差異小于2%。

幾何失真度：確保圖像幾何失真度的幾何精度在X、Y、Z方向均小于1.04mm。

系統(tǒng)校準(zhǔn)：

KV級(jí)系統(tǒng)與MV級(jí)系統(tǒng)中心的重合性：確保KV級(jí)系統(tǒng)中心和MV級(jí)系統(tǒng)中心的位置差異在X、Y、Z方向上小于0.5mm。

六自由度治療床系統(tǒng)的校準(zhǔn)：確保六自由度治療床相對(duì)于等中心的偏差在0.2mm、0.2°以?xún)?nèi)。

3. 具體檢測(cè)方法

模體檢測(cè)：

SingleBall-bearing模體：將SingleBall-bearing模體固定于床面，用激光燈對(duì)準(zhǔn)和調(diào)整模體上金屬球的幾何中心，利用EPID分別在0°、90°、-90°、180°各拍攝兩張平片，共八張曝光圖片，然后傳輸至XVI軟件進(jìn)行分析，得出模體金屬球的幾何中心與MV級(jí)系統(tǒng)中心是否重合的誤差參數(shù)。若誤差超出標(biāo)準(zhǔn)值0.1mm，則進(jìn)行調(diào)整，直至兩中心重合誤差小于0.1mm。

Calibrationtool模體：使用Calibrationtool模體，借助激光燈把模體對(duì)好等中心的位置，進(jìn)行CBCT掃描，采用灰度值自動(dòng)配準(zhǔn)。若x、y、z方向的線性誤差大于0.2mm，u、v、w方向的旋轉(zhuǎn)誤差大于0.2°，則通過(guò)六自由度床自動(dòng)調(diào)整相應(yīng)誤差，進(jìn)行第二次掃描，直至誤差在標(biāo)準(zhǔn)值內(nèi)。

參考原點(diǎn)注冊(cè)：

Referenceframe：對(duì)帶有紅外反射球的C型定位體架（Referenceframe）的參考原點(diǎn)進(jìn)行登記注冊(cè)，將等中心位置登記注冊(cè)為定位體架的參考原點(diǎn)，以便六自由度治療床系統(tǒng)根據(jù)誤差值調(diào)整床的位置。

4. 定期維護(hù)和校準(zhǔn)

定期檢查：定期檢查互鎖、警告標(biāo)志和燈以及患者通信系統(tǒng)，確保設(shè)備的安全運(yùn)行。

成像質(zhì)量監(jiān)測(cè)：定期進(jìn)行成像質(zhì)量監(jiān)測(cè)，確保圖像清晰，提供準(zhǔn)確的定位信息。

幾何精度確認(rèn)：確認(rèn)成像系統(tǒng)與直線加速器的機(jī)械、光學(xué)和輻射等中心的正確對(duì)準(zhǔn)，確保治療的準(zhǔn)確性。

IGRT軟件校準(zhǔn)：確保圖像被正確登記到治療系統(tǒng)機(jī)器坐標(biāo)系，提供準(zhǔn)確的治療導(dǎo)航。