互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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金屬骨架材料
鎳鈦合金:具有良好的生物相容性、形狀記憶效應(yīng)和超彈性。在人體內(nèi)能夠保持穩(wěn)定的形狀,且在受到外力變形后能夠恢復(fù)原狀,保證支架的支撐作用。
鈷鉻合金:強(qiáng)度高、耐腐蝕性好,能夠?yàn)楦材ぶЪ芴峁┳銐虻闹瘟?,確保其在血管內(nèi)長(zhǎng)期穩(wěn)定工作。
不銹鋼:成本較低,強(qiáng)度和硬度較高,但相比鎳鈦合金和鈷鉻合金,其彈性稍差,在一些對(duì)柔順性要求較高的應(yīng)用場(chǎng)景中使用相對(duì)較少。
覆膜材料
ePTFE(膨體聚四氟乙烯)
特性:具有高強(qiáng)度重量比、良好的生物相容性、高耐熱性、低摩擦性、出色的長(zhǎng)期穩(wěn)定性以及化學(xué)惰性。其獨(dú)特的微孔結(jié)構(gòu)既能實(shí)現(xiàn)良好的密封效果,又能促進(jìn)組織生長(zhǎng),有效降低支架移位風(fēng)險(xiǎn)。
應(yīng)用工藝:傳統(tǒng)技術(shù)多采用縫合方式將ePTFE覆膜與金屬支架連接,但存在耗時(shí)費(fèi)力、難以自動(dòng)化大規(guī)模生產(chǎn)等局限。新的覆膜技術(shù)如層壓技術(shù)、燒結(jié)技術(shù)以及無縫線層壓技術(shù)等不斷涌現(xiàn),其中無縫線層壓技術(shù)基于獨(dú)特的粘附力平臺(tái),激活金屬表面并包裹支架支柱,使聚合物覆蓋層與金屬支架之間產(chǎn)生強(qiáng)大粘附力,實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化、高產(chǎn)能生產(chǎn),同時(shí)減少了覆蓋層厚度和壓縮剖面。
TPU(熱塑性聚氨酯)
特性:屬于熱塑性彈性體家族,具有高強(qiáng)度、高彈性和耐磨性,能顯著提升產(chǎn)品的耐用性。
應(yīng)用工藝:可以溶解在溶劑中,借助浸漬或噴涂技術(shù)涂覆在支架型設(shè)備上,形成高機(jī)械強(qiáng)度且厚度相對(duì)較低的防滲覆蓋層。噴涂技術(shù)利用噴嘴將聚合物霧化,沉積在水平旋轉(zhuǎn)的芯軸上,消除了重力影響,保證了覆蓋層厚度的垂直均勻性。
PET(滌綸)
特性:強(qiáng)度高、彈性好、表面光滑。
應(yīng)用:在主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)中應(yīng)用日益增多,主要用于治療主動(dòng)脈內(nèi)漏、夾層破裂、動(dòng)脈瘤等疾病。能夠根據(jù)患者需求進(jìn)行直管型、分叉型、錐型、平面型等個(gè)性化設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。
硅膠
特性:具有耐高溫、低化學(xué)反應(yīng)性、粘合性好、潤(rùn)滑性佳、耐用性強(qiáng)、防水密封以及不支持微生物生長(zhǎng)等特點(diǎn)。
應(yīng)用工藝:通常采用浸涂或噴涂技術(shù)涂覆在支架上,形成無孔、不透水的保護(hù)層,達(dá)到限制組織生長(zhǎng)、引導(dǎo)流體方向的目的。
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