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研發(fā)背景
臨床需求:傳統(tǒng)治療方式(如外科夾閉)對某些寬頸動脈瘤效果有限,而單純彈簧圈栓塞容易復發(fā),因此需要一種新型支架輔助治療手段。
技術優(yōu)勢:
開環(huán)設計:降低支架移位和再狹窄風險,同時提高貼壁性和順應性。
低徑向力:減少炎癥刺激和內膜增生,降低支架內狹窄的發(fā)生率。
與Gateway球囊導管結合使用:可避免微導管交換,降低并發(fā)癥風險。
臨床試驗:
ATLAS試驗是一項多中心、前瞻性、非隨機化雙隊列研究,評估了該支架在前循環(huán)和后循環(huán)動脈瘤中的安全性和有效性。
試驗結果顯示,該支架在12個月內完全閉塞率為86.7%,且安全性良好。
FDA批準:
FDA已批準該支架用于治療后循環(huán)神經血管系統(tǒng)的寬頸顱內動脈瘤,并要求提交長期隨訪數據以評估其長期安全性。
Neuroform Atlas? Stent System 是一種創(chuàng)新的顱內支架系統(tǒng),憑借其獨特的設計和優(yōu)異的性能,成為顱內動脈瘤支架輔助彈簧圈栓塞的主流選擇之一。其研發(fā)背景源于對傳統(tǒng)治療方式的不足和臨床需求的深入理解,旨在提供更安全、有效的治療方案。
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