互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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無菌衣關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)
| 指標(biāo) | 常見要求 | 檢測依據(jù) |
|---|---|---|
| 液體阻隔 | ≥?15?kPa（血液滲透） | GB?19082?2009、YY?0506 |
| 細(xì)菌過濾效率（BFE）? | ≥?99?% | YY?0506、ISO?14644?1 |
| 透氣/透濕率 | ≥?0.1?m/s（透氣） | GB?19082?2009 |
| 抗靜電 | ≤?0.4?μC/件 | GB?19082?2009、EN?1149 |
| 耐撕裂強(qiáng)度 | ≥?30?N（單層） | GB?19082?2009 |
| 滅菌方式 | EO、γ、蒸汽（對可重復(fù)使用） | YY?0506?2?2016 |
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