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過敏原治療儀爭(zhēng)議與監(jiān)管
發(fā)布日期:2026-01-12 | 瀏覽次數(shù):

需要注意的是,過敏原治療儀屬于新技術(shù)醫(yī)療器械,其科學(xué)性和有效性在醫(yī)學(xué)界存在一定爭(zhēng)議。

監(jiān)管動(dòng)態(tài):近年來,中國(guó)藥監(jiān)局對(duì)部分過敏原檢測(cè)儀器(如摩拉、百康)的監(jiān)管趨嚴(yán),部分型號(hào)因“超范圍使用”被叫停續(xù)期注冊(cè)。

臨床觀點(diǎn):部分醫(yī)生認(rèn)為該技術(shù)缺乏足夠的臨床文獻(xiàn)支持,可能存在誤導(dǎo)患者的風(fēng)險(xiǎn);但也有醫(yī)生在臨床中應(yīng)用該設(shè)備進(jìn)行輔助診療。

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