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氫氧呼吸機(jī)法規(guī)與認(rèn)證
在中國，氫氧呼吸機(jī)屬于嚴(yán)格管控的醫(yī)療器械：
分類：被歸類為三類醫(yī)療器械（最高風(fēng)險級別），必須經(jīng)過臨床試驗驗證和國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)才能上市銷售。
資質(zhì)要求：合法的氫氧呼吸機(jī)必須符合《醫(yī)用制氫機(jī)》或《醫(yī)用制氧機(jī)》的國家標(biāo)準(zhǔn)（GB 9706.1-2008等）。
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